一、內窺鏡概述

內窺鏡的發展主要經歷了“硬式內窺鏡（1806-1932年）—半可屈式內窺鏡（1932-1957年）—纖維內窺鏡（1957年之后）—電子內窺鏡（1983年以后）”四個階段，目前電子內窺鏡已經成為主流的內窺鏡。

內窺鏡行業發展歷程

資料來源：華經產業研究院整理

內窺鏡技術主要分為內鏡技術和腔鏡技術，內鏡一般通過人體自然腔道大完成檢查、診斷和治療，如腸胃鏡檢查、超聲內鏡、內鏡下粘膜切除術等，腔鏡技術主要通過無菌環境或外科切口進入人體無菌腔室，如腹腔鏡、胸腔鏡、關節鏡技術等。從產品來看，內窺鏡可以分為軟鏡、硬鏡、內鏡診療器械、微創外科手術器械及配件。

內窺鏡主要產品類別

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二、內窺鏡行業市場規模

我國內窺鏡市場起步較晚，2020年中國內窺鏡行業市場規模僅為261億元，同比增長9.21%。受益于行業政策的支持、下游市場需求的增加及普及程度的快速，預計2021-2025年中國內窺鏡市場規模將從304億增長至453億，年化增速10.5%。

2016-2025年中國內窺鏡行業市場規模及預測

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相關報告：華經產業研究院發布的《2021-2026年中國內窺鏡行業市場供需格局及行業前景展望報告》

三、內窺鏡行業競爭格局

根據中國醫療行業協會統計數據，2019年中國內窺鏡市場以外資企業為主，其中硬鏡以卡爾史托斯、奧林巴斯、史賽克為主，軟鏡奧林巴斯占 有最大市場份額，內窺鏡國產化率不足5%。

國產軟鏡企業主要為澳華及開立，主要產品為AQ100和HD500，其中澳華內鏡布局時間較長，但開立醫療在市場教育方面略強，兩家公司產品 在成像質量、患者體驗等方面與奧林巴斯相比還有一定差距，但價格優勢明顯。國產硬鏡企業主要有沈大內窺鏡、天松醫療、開立醫療、海泰新光等公司，未來硬鏡在國產化率提升方面速度將快于內鏡。

2019年中國硬鏡市場競爭格局

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2019年中國軟鏡市場競爭格局

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MISIA領域，強生、美敦力、卡爾史托斯等傳統國際廠商占據國內主要市場份額，國內廠商中只有康基醫療以2.7%的市 場份額躋身前四，國內TOP5廠商市占率僅占5%。

國內硬鏡領域形成了浙江桐廬內窺鏡產業集群，在產業政策大力支持下，未來國產內窺鏡發展速度將會遠高于外企。

2019年中國MISIA市場競爭格局

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四、內窺鏡行業未來發展趨勢

1、耗材化

內窺鏡結構復雜、有較大的交叉感染風險，并且清洗、烘干、消毒極大增加醫院的運營成本，未來一次性使用內窺鏡是重要的發展趨勢。除傳統的內窺鏡耗材化之外，膠囊內鏡因其便捷、患者體驗度和依從度高有可能得到普及，不過目前膠囊內鏡無法直接在檢測時進行息肉切除或活檢，難以成為主流。

2、國產化

從技術門檻來看，軟鏡＞硬鏡＞耗材類，從國產化進度來看，耗材類是目前進度最快的，隨著國產企業技術水平的提升、分級診療的政策落地、國產創新器械政策的推動，國產化將會是大勢所趨。疊加耗材化趨勢，國產企業將迎來較快的發展機遇。

3、AI輔助

內窺鏡技術迭代升級緩慢，未來一段時間AI與內窺鏡的結合可能是內窺鏡重要發展趨勢之一，我國學者發表了結腸鏡乃至AI圖像輔助診斷領域的首項RCT報告，表明結腸鏡可輔助內鏡醫生發現更多結腸腺瘤與息肉，減少病變的漏診；同時也在AI輔助胃鏡檢查質量控制中做出卓有成效的探索。

4、3D+4K

3D、4K成像更加清晰，是目前主要廠商的技術研發重點，同時部分廠商在推進裸眼3D技術的實現。

5、市場下沉

2012年底，全國共有6128家醫院開展消化內鏡診療，有84.55%的醫院為二級以上醫院，基層醫療機構占比僅15%左右，而內鏡醫師也主要分布在山東、廣東、江蘇等GDP水平發達、人口較多的省份。隨著分級診療等政策的推進，二級以下醫院和民營醫院、體檢機構會成為新的增長點，而二級以上醫院的需求大多為傳統廠商的根據地，未來大部分國產廠商或許可以借助集采（耗材先行）等政策進入該部分市場。

華經產業研究院對中國內窺鏡行業的發展現狀、產業鏈發展格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業的政策環境、經濟環境、社會環境及技術環境等方面分析行業面臨的機遇及挑戰。還重點分析了重點企業的經營現狀及發展格局，并對未來幾年行業的發展趨向進行了專業的預判。為企業、科研、投資機構等單位了解行業最新發展動態及競爭格局，把握行業未來發展方向提供了專業的指導和建議。更多詳細內容，請關注華經產業研究院研究出版的《2021-2026年中國內窺鏡行業投資分析及發展戰略研究咨詢報告》。