隨著內(nèi)窺鏡微創(chuàng)技術(shù)的普及和內(nèi)窺鏡加工工藝的提高，內(nèi)窺鏡應(yīng)用已覆蓋消化內(nèi)科、呼吸科、普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、婦科等科室，成為不可或缺的醫(yī)用診斷和手術(shù)設(shè)備，也是全球醫(yī)療器械行業(yè)中增長較快的產(chǎn)品之一。
內(nèi)鏡技術(shù)：經(jīng)歷四次技術(shù)革新電子內(nèi)鏡為應(yīng)用新趨勢
醫(yī)用內(nèi)窺鏡是一種由可彎曲部分、光源及鏡頭組成的一種常用的醫(yī)療器械，經(jīng)人體的天然腔道，或者是經(jīng)微創(chuàng)小切口進(jìn)入人體內(nèi)，導(dǎo)入到將檢查或手術(shù)的器官，進(jìn)行光學(xué)成像，從而為醫(yī)生提供疾病診斷的圖像信息，并可在器械配合下進(jìn)行手術(shù)治療。
根據(jù)國家統(tǒng)計局《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》(GB/T4754-2017)，內(nèi)窺鏡行業(yè)屬于專用設(shè)備制造業(yè)(C35)中的醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造(C358)，四級代碼為3581(醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備制造)，按用途分可分為診斷用內(nèi)窺鏡、手術(shù)用內(nèi)窺鏡和其他內(nèi)窺鏡。
圖表1:內(nèi)窺鏡產(chǎn)品分類(按用途分)
全球內(nèi)窺鏡的發(fā)展趨勢及技術(shù)壁壘內(nèi)窺鏡共經(jīng)歷4次大的技術(shù)革新，從最初的硬管式內(nèi)窺鏡(1806-1932)、半曲式內(nèi)窺鏡(1932-1957)、纖維式內(nèi)窺鏡(1957以后)，到了如今的電子內(nèi)窺鏡(1983以后)。隨著影像質(zhì)量不斷提升、臨床應(yīng)用愈加普及，內(nèi)窺鏡朝著小型化、多功能、高像質(zhì)不斷發(fā)展。
電子內(nèi)窺鏡相對于光釬內(nèi)窺鏡在成像方面具有許多優(yōu)勢，醫(yī)生通過電子內(nèi)窺鏡可以發(fā)現(xiàn)光纖內(nèi)窺鏡不能發(fā)現(xiàn)的病變，提高某些疾病尤其是早期腫瘤的檢出率，其在臨床上的應(yīng)用也越來越廣泛。近年來，電子內(nèi)窺鏡為了實(shí)現(xiàn)高清成像，逐漸發(fā)展為高清電子內(nèi)窺鏡，并分別與超聲技術(shù)、共焦顯微鏡技術(shù)相結(jié)合，發(fā)展出了超聲內(nèi)窺鏡和共焦內(nèi)窺鏡。
從目前的研究方向和國際知名高清電子內(nèi)窺鏡的生產(chǎn)趨勢可以看出，電子內(nèi)窺鏡的發(fā)展趨勢為兩方面：①高清分辨率。由于圖像質(zhì)量直接影響電子內(nèi)窺鏡的應(yīng)用，因此高分辨率仍是內(nèi)窺鏡的研究重點(diǎn)，目前內(nèi)窺鏡雖然已經(jīng)達(dá)到百萬像素，但醫(yī)學(xué)診斷和治療仍需更高分辨率的內(nèi)窺鏡；②微型化。探頭的大小直接影響創(chuàng)傷的嚴(yán)重程度，微型探頭化可以減輕患者痛苦和不適度，進(jìn)而加速術(shù)后恢復(fù)。
供給端：我國內(nèi)窺鏡設(shè)備保有量約2萬臺
從設(shè)備保有量來看，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備主要包括超聲、DR(數(shù)字平板X光成像系統(tǒng))、CT(電子計算機(jī)斷層掃描)、內(nèi)窺鏡、MRI(核磁共振成像)以及DSA(減影血管造影)等設(shè)備，根據(jù)中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會公布的數(shù)據(jù)，2018年我國內(nèi)窺鏡設(shè)備保有量達(dá)2萬臺。
從產(chǎn)值來看，由于國家統(tǒng)計局未公布內(nèi)窺鏡行業(yè)產(chǎn)值數(shù)據(jù)，此處所用數(shù)據(jù)為依據(jù)2015年內(nèi)窺鏡行業(yè)產(chǎn)值與醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)值之比，以及2014-2019年醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)值推算而出。
2014-2018年，我國內(nèi)窺鏡行業(yè)產(chǎn)值由150.77億元增長至194.43億元，保持逐年增長態(tài)勢，前瞻初步估計2019年我國內(nèi)窺鏡行業(yè)產(chǎn)值為210億元。
需求端：醫(yī)療器械和內(nèi)窺鏡市場規(guī)模不斷擴(kuò)大
隨著醫(yī)療保險制度改革的深入與完善，政府和個人對醫(yī)療保險事業(yè)的投入力度將進(jìn)一步加大，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民眾對醫(yī)療器械的需求將持續(xù)增加，我國醫(yī)療器械行業(yè)的市場規(guī)模將不斷擴(kuò)大。
2018年我國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模約為5304億元，比2017年增長879億元，增幅達(dá)19.86%，初步測算2019年我國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模為6365億元。預(yù)計到2020年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模將達(dá)到7529億元，未來10年行業(yè)發(fā)展速度將繼續(xù)保持年均10%以上的增長速度。
我國內(nèi)窺鏡市場起步較晚，據(jù)中國醫(yī)療器械協(xié)會統(tǒng)計，我國內(nèi)窺鏡市場年均增長率將保持在20%左右。受益于行業(yè)政策的支持、下游市場需求的增加及普及程度的快速，我國內(nèi)窺鏡在醫(yī)用領(lǐng)域的應(yīng)用市場規(guī)模逐年增大。
根據(jù)FROST&SULLIVAN分析報告，2013至2018年，我國醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)銷售額由102億元增長至219億元，年復(fù)合增長率均達(dá)到16.5%，初步估計2019年我國內(nèi)窺鏡醫(yī)療器械市場規(guī)模為239億元。
細(xì)分市場：硬鏡占據(jù)了內(nèi)窺鏡市場的半壁江山
電子內(nèi)鏡的種類繁雜，分為軟式內(nèi)鏡和硬式內(nèi)鏡，包括胃鏡、腸鏡、腹腔鏡、膀胱鏡以及關(guān)節(jié)鏡等，用途不同，形態(tài)也不盡相同。
軟式內(nèi)鏡主要通過人體的自然腔道來完成檢查、診斷和治療，如胃鏡、腸鏡、喉鏡、支氣管鏡等主要通過人體的消化道、呼吸道及泌尿道進(jìn)入人體。硬式內(nèi)鏡主要進(jìn)入人體無菌組織、器官或者經(jīng)外科切口進(jìn)入人體無菌腔室，如腹腔鏡、胸腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、椎間盤鏡、腦室鏡等。
分類別看，硬鏡占據(jù)了內(nèi)窺鏡市場的半壁江山，廣泛應(yīng)用于喉鏡、鼻鏡、子宮鏡等觀察領(lǐng)域，尿道電切鏡、高頻電切手術(shù)用內(nèi)窺鏡等有創(chuàng)手術(shù)場景，還有心血管內(nèi)窺鏡等。
而軟鏡(包括纖維內(nèi)窺鏡和電子內(nèi)窺鏡)及其治療器具的市場份額占比均在1/4左右，主要用于通過人體自然腔道進(jìn)行的檢查與診斷，例如上消化道鏡、結(jié)腸鏡、支氣管鏡等，還有用于息肉切除等腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡。
硬鏡的應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，主要進(jìn)入人體無菌組織、器官或者經(jīng)外科切口進(jìn)入人體無菌腔室，包含的產(chǎn)品包括腹腔鏡、椎間盤鏡、關(guān)節(jié)鏡、高頻電切手術(shù)用的硬管內(nèi)窺鏡等。
以腹腔鏡為代表的硬式內(nèi)窺鏡作為微創(chuàng)手術(shù)的重要工具近年來獲得較快發(fā)展，前瞻根據(jù)我國內(nèi)窺鏡歷年市場規(guī)模和硬式內(nèi)窺鏡占比測算，國內(nèi)硬式內(nèi)窺鏡2019年市場規(guī)模約為100億。
軟鏡可以實(shí)現(xiàn)檢查、疾病診斷和微創(chuàng)治療，微創(chuàng)手術(shù)是未來的手術(shù)趨勢，內(nèi)窺鏡的應(yīng)用場景也會更豐富。鏡下耗材也是軟鏡重要的組成部分，包括一次性活檢鉗、止血鉗、膽道支架等，2018年國內(nèi)鏡下耗材市場規(guī)模約40億人民幣。
中國居民收入的增長和生活水平的提高將帶動微創(chuàng)手術(shù)需求增長和內(nèi)鏡醫(yī)生的增加，從而帶動國內(nèi)軟性內(nèi)窺鏡的市場需求，前瞻估計2019年中國軟性內(nèi)窺鏡的市場規(guī)模大約為80億人民幣。
進(jìn)出口：國產(chǎn)內(nèi)窺鏡在部分領(lǐng)域初步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代
從對外貿(mào)易看，我國自主內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的生產(chǎn)能力和研發(fā)技術(shù)水平與國外產(chǎn)品仍有較大差距，難以滿足臨床需求，尤其在中高端市場，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、健康服務(wù)機(jī)構(gòu)等下游客戶仍大量進(jìn)口國外產(chǎn)品。
近年來隨著我國政府的大力支持、國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)積極進(jìn)行技術(shù)引進(jìn)及自主開發(fā)、醫(yī)患對國產(chǎn)品牌認(rèn)可度的提高，國內(nèi)內(nèi)窺鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)品在性價比方面已逐漸與進(jìn)口同類器械形成競爭格局，形成進(jìn)口替代趨勢。
根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)，近年來我國內(nèi)窺鏡進(jìn)口、出口金額均呈現(xiàn)上升趨勢，但進(jìn)口金額遠(yuǎn)大于出口金額，貿(mào)易逆差逐年擴(kuò)大。根據(jù)海關(guān)總署有關(guān)內(nèi)窺鏡進(jìn)出口的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2015年以前中國內(nèi)窺鏡進(jìn)口金額是出口金額的10倍左右，2015開始進(jìn)出口差額逐漸縮小，2017年進(jìn)口金額比出口金額的比值下降到7，從側(cè)面證明進(jìn)口替代已經(jīng)開始。
2019年我國內(nèi)窺鏡行業(yè)進(jìn)出口總額為11.29億美元。其中進(jìn)口金額為9.94億美元；出口金額為1.35億美元；貿(mào)易逆差為8.59億美元。
我國少數(shù)國內(nèi)領(lǐng)先內(nèi)窺鏡企業(yè)，憑借多年積累，目前已具備內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械的自主研發(fā)、生產(chǎn)銷售和綜合服務(wù)能力，企業(yè)品牌效應(yīng)逐步體現(xiàn)，產(chǎn)品質(zhì)量與國際知名企業(yè)的差距逐漸縮小，并開始進(jìn)入部分中高端市場。
憑借較高的性價比優(yōu)勢，國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)在部分領(lǐng)域初步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，主要產(chǎn)品逐步實(shí)現(xiàn)出口，出口地區(qū)不再局限于東南亞、非洲等發(fā)展中國家和地區(qū)，已逐漸向日本、德國、美國等微創(chuàng)醫(yī)療器械制造強(qiáng)國出口。
2019年我國醫(yī)用內(nèi)窺鏡主要出口企業(yè)中，青島海泰新光科技股份有限公司及其子公司主要產(chǎn)品腹腔鏡的出口金額占全國內(nèi)窺鏡總出口金額的比例為11.34%，排名第一。
更多數(shù)據(jù)請參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國內(nèi)窺鏡行業(yè)市場需求與投資規(guī)劃分析報告》，同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)申報、產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等解決方案。
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（文章來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）